康方生物:与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准
时间:2025-07-08 05:37:24 来源:改恶向善网 作者:探索 阅读:317次
康方生物发布公告,康方开董事会宣布,生物生物上市 公司与共同开发的中国制药抗PD -1单克隆抗体药物安尼可®( 派安普利 )联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 ( sq-NSCLC )正式获得中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(「NMPA」)的 上巿批准。 此次新适 应症的共同获批是基于一项随机 、双盲 、派得国 多中心 III 期临床试验 (AK105 -302,安普 NCT 03866993),共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统 性治疗的利获受试者。研究结果显示,家药监局派安 普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的批准疗效获益,显著降低疾病进展和死亡风险。康方开
生物生物上市(责任编辑:休闲)
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